职责描述： 负责仿制药项目（2类改良型新药、3类验证性临床、4类临床终点项目）相关文献、文件及指南的检索研究，撰写研究相关资料(临床试验方案、IFC、CRF、研究病历、研究者手册等)。 1. 负责搜集查阅相关药物疾病领域相关文献调研、整理和分析，确定项目的试验关键点； 2. 立项评估（临床部分）； 3. 撰写临床试验方案； 4. 撰写其他伦理上会材料（含原始病历、知情同意书等）等文件； 5. 负责与研究者沟通相关医学事务工作； 6. 协助试验过程中发生的AE/SAE问题的回复。 任职要求： 1、硕士及以上（具有医学学士或医学硕士学位） 2、硕士及以上（具有医学学士或医学硕士学位） 3、具备一定的临床医学、药学相关知识； 4、基本了解临床试验开展过程和相关文件要求。 5. 熟练掌握PPT制作和EXCEL使用技能； 6．熟悉医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力