职位描述
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岗位职责:
1、负责原料项目调研及工艺路线的确定;制定杂质谱研究方案,设计实验并对结果做出较全面的分析;
2、熟悉合成反应单元反应操作,能独立完成文献的查阅和图谱解析;
3、与生产企业进行工艺技术交接,指导小试工艺开发,中试放大验证研究;
4、解决研发和生产过程中出现的问题;
5、对项目研究相关实验进行记录和总结归纳;
6、负责撰写原料药申报文件、按要求提供申报所需材料。
岗位要求:
1、本科以上学历,有机化学、药物合成、化学工程与工艺等相关专业
2、具有3年以上原料药研发经验,有成功申报案例者优先考虑;
3、掌握原料药技术转移及生产环节要点,经历过现场核查者优先考虑;
4、掌握原料药研发及注册相关法规和技术要点。