岗位职责:
1.制定年度验证总计划,协调验证工作的实施。
2.负责验证管理文件的起草、修订,负责验证方案、报告模板的起草、修订,不断完善体系要求。
3.负责风险评估的管理,指导相关人员正确使用风险评估工具。
4.负责对验证文件审批情况、验证计划实施情况进行跟踪,并定期汇总上报验证计划完成情况。
5.负责验证台账的登记,验证资料的整理归档工作。
6.完成部门安排的其它临时性工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、生物制药等相关专业;
2、两年以上QA验证主管工作经验;
3、掌握验证相关知识,熟悉药品GMP,具备质量管理、质量检验相关知识;
4、具有强烈的责任心、工作主动性和原则性。