岗位职责:
1、负责公司的GMP体系建设工作,并进行指导和监督GMP执行情况;
2、组织质量管理部门加强生产过程的质量监控,不断提高产品质量,为市场提供优质产品;
3、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
4、指导完成各种必要的确认、验证工作和GMP自检工作;
5、参与并主持新建制药获得GMP符合性检查的申请及验收工作。
任职要求:
1、药学、生物学或相关专业,本科以上学历,或者执业药师资格;
2、有5年以上药品GMP质量管理经验;
3、熟悉、掌握并正确掌握药品管理相关法律、法规知识,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。
4、责任心强,具备良好的执行力,问题分析和解决能力,善于人际沟通。