岗位职责： 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用器械、试验文件及试验的相关设备。 任职要求： 1、学历水平：本科及以上学历,医学或药学专业，有临床医学背景优先 2、技能要求：能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力 3、素质要求： 身体健康、性格开朗、善于沟通 4、其他要求：熟练使用电脑 5、能适应经常性出差